Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Celebrace Software

Номер K: K253343 · 2025-12-29

ЗаявительCelebrace
Дата решения2025-12-29
Код продуктаPNN
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Celebrace Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Celebrace. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-29 under 510(k) number K253343. The device is classified under product code PNN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Celebrace Software?

Celebrace Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-29. The listed applicant is Celebrace. The 510(k) number is K253343.

When did Celebrace Software receive FDA 510(k) clearance?

Celebrace Software received FDA 510(k) clearance on 2025-12-29, under 510(k) number K253343.

Who is the listed applicant for Celebrace Software?

The FDA 510(k) record lists Celebrace as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Celebrace Software?

The FDA product code for Celebrace Software is PNN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PNN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262196Invisalign SystemAlign Technology, Inc.K260419LingOral Dental Design SystemHangzhou ChohoTech Co., Ltd.K253565SureSmile SoftwareDentsply Sirona, Inc.K252507SmileInspectorAmv Consulting, LLCK250198Laon OrthoLaon Medi, Inc.K241153Progressive Orthodontics AppProgressive Aligners, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑