Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Atmo Gas Capsule System

Номер K: K253569 · 2026-05-22

ЗаявительAtmo Biosciences, Ltd.
Дата решения2026-05-22
Код продуктаNYV
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Atmo Gas Capsule System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atmo Biosciences, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22 under 510(k) number K253569. The device is classified under product code NYV. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Atmo Gas Capsule System?

Atmo Gas Capsule System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22. The listed applicant is Atmo Biosciences, Ltd.. The 510(k) number is K253569.

When did Atmo Gas Capsule System receive FDA 510(k) clearance?

Atmo Gas Capsule System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22, under 510(k) number K253569.

Who is the listed applicant for Atmo Gas Capsule System?

The FDA 510(k) record lists Atmo Biosciences, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atmo Gas Capsule System?

The FDA product code for Atmo Gas Capsule System is NYV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Atmo Biosciences, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250940Atmo Gas Capsule System

Связанные устройства (Код: NYV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250940Atmo Gas Capsule SystemAtmo Biosciences, Ltd.K250493MotiliCap GI Monitoring SystemAnx Robotica Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑