Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MotiliCap GI Monitoring System

Номер K: K250493 · 2025-05-21

ЗаявительAnx Robotica Corporation
Дата решения2025-05-21
Код продуктаNYV
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MotiliCap GI Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anx Robotica Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21 under 510(k) number K250493. The device is classified under product code NYV. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MotiliCap GI Monitoring System?

MotiliCap GI Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21. The listed applicant is Anx Robotica Corporation. The 510(k) number is K250493.

When did MotiliCap GI Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

MotiliCap GI Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21, under 510(k) number K250493.

Who is the listed applicant for MotiliCap GI Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Anx Robotica Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MotiliCap GI Monitoring System?

The FDA product code for MotiliCap GI Monitoring System is NYV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Anx Robotica Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233229NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System with NaviCam SB Capsule and NaviCam TetherK231960NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Capsule and NaviCam Tether

Связанные устройства (Код: NYV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253569Atmo Gas Capsule SystemAtmo Biosciences, Ltd.K250940Atmo Gas Capsule SystemAtmo Biosciences, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑