Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System with NaviCam SB Capsule and NaviCam Tether

Номер K: K233229 · 2024-01-05

ЗаявительAnx Robotica Corporation
Дата решения2024-01-05
Код продуктаNEZ
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System with NaviCam SB Capsule and NaviCam Tether is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anx Robotica Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-05 under 510(k) number K233229. The device is classified under product code NEZ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System with NaviCam SB Capsule and NaviCam Tether?

NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System with NaviCam SB Capsule and NaviCam Tether is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-05. The listed applicant is Anx Robotica Corporation. The 510(k) number is K233229.

When did NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System with NaviCam SB Capsule and NaviCam Tether receive FDA 510(k) clearance?

NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System with NaviCam SB Capsule and NaviCam Tether received FDA 510(k) clearance on 2024-01-05, under 510(k) number K233229.

Who is the listed applicant for NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System with NaviCam SB Capsule and NaviCam Tether?

The FDA 510(k) record lists Anx Robotica Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System with NaviCam SB Capsule and NaviCam Tether?

The FDA product code for NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System with NaviCam SB Capsule and NaviCam Tether is NEZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Anx Robotica Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250493MotiliCap GI Monitoring SystemK231960NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Capsule and NaviCam Tether

Связанные устройства (Код: NEZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252617MiroCam® Capsule Endoscope SystemIntromedic Co., Ltd.K252480CE Deliver (DLV)CapsoVision, Inc.K242643CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy SystemCapsoVision, Inc.K240276PillCam™ Genius SB System with PillCam Software v9.7 and PillCam Cloud Reader SoftwareGiven Imaging Ltd. (D.B.A. Medtronic)K230991PillCam SB 3 capsule endoscopy system, PillCam Software 9.0EGiven Imaging Ltd. (Medtronic)K221590NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy SystemAnkon Technologies Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑