Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System

Номер K: K221590 · 2022-12-02

ЗаявительAnkon Technologies Co., Ltd.
Дата решения2022-12-02
Код продуктаNEZ
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ankon Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02 under 510(k) number K221590. The device is classified under product code NEZ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System?

NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02. The listed applicant is Ankon Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K221590.

When did NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System receive FDA 510(k) clearance?

NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02, under 510(k) number K221590.

Who is the listed applicant for NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System?

The FDA 510(k) record lists Ankon Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System?

The FDA product code for NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System is NEZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NEZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252617MiroCam® Capsule Endoscope SystemIntromedic Co., Ltd.K252480CE Deliver (DLV)CapsoVision, Inc.K242643CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy SystemCapsoVision, Inc.K240276PillCam™ Genius SB System with PillCam Software v9.7 and PillCam Cloud Reader SoftwareGiven Imaging Ltd. (D.B.A. Medtronic)K233229NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System with NaviCam SB Capsule and NaviCam TetherAnx Robotica CorporationK230991PillCam SB 3 capsule endoscopy system, PillCam Software 9.0EGiven Imaging Ltd. (Medtronic)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑