Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MiroCam® Capsule Endoscope System

Номер K: K252617 · 2026-05-08

ЗаявительIntromedic Co., Ltd.
Дата решения2026-05-08
Код продуктаNEZ
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MiroCam® Capsule Endoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intromedic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08 under 510(k) number K252617. The device is classified under product code NEZ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MiroCam® Capsule Endoscope System?

MiroCam® Capsule Endoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08. The listed applicant is Intromedic Co., Ltd.. The 510(k) number is K252617.

When did MiroCam® Capsule Endoscope System receive FDA 510(k) clearance?

MiroCam® Capsule Endoscope System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08, under 510(k) number K252617.

Who is the listed applicant for MiroCam® Capsule Endoscope System?

The FDA 510(k) record lists Intromedic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiroCam® Capsule Endoscope System?

The FDA product code for MiroCam® Capsule Endoscope System is NEZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Intromedic Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K180732MiroCam Capsule Endoscope SystemK170438MiroCam Capsule Endoscope System

Связанные устройства (Код: NEZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252480CE Deliver (DLV)CapsoVision, Inc.K242643CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy SystemCapsoVision, Inc.K240276PillCam™ Genius SB System with PillCam Software v9.7 and PillCam Cloud Reader SoftwareGiven Imaging Ltd. (D.B.A. Medtronic)K233229NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System with NaviCam SB Capsule and NaviCam TetherAnx Robotica CorporationK230991PillCam SB 3 capsule endoscopy system, PillCam Software 9.0EGiven Imaging Ltd. (Medtronic)K221590NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy SystemAnkon Technologies Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑