FDA 510(k)

Accoat Guide Wire

Номер K: K253667 · 2026-07-14

Дата решения2026-07-14

Код продуктаDQX

Консультативный комитетCV

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Accoat Guide Wire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sp Medical A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-14 under 510(k) number K253667. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Accoat Guide Wire?

Accoat Guide Wire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-14. The listed applicant is Sp Medical A/S. The 510(k) number is K253667.

When did Accoat Guide Wire receive FDA 510(k) clearance?

Accoat Guide Wire received FDA 510(k) clearance on 2026-07-14, under 510(k) number K253667.

Who is the listed applicant for Accoat Guide Wire?

The FDA 510(k) record lists Sp Medical A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accoat Guide Wire?

The FDA product code for Accoat Guide Wire is DQX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DQX)

K253146Hyperdrive 35 GuidewireRapid-Medical , Ltd.K261281CROSSLEAD Standard 035 and CROSSLEAD Stiff 035Filmecc Co., Ltd.K261640Merit MAK Nitinol/Gold-Tungsten Guide WireMerit Medical Ireland , Ltd.K254137InQwire Amplatz Guide WireMerit Medical Ireland, Ltd.K260544FMD Peripheral Guide Wire F-14 Flex 6; FMD Peripheral Guide Wire F-14 Tapered 40; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex SP; FMD Peripheral Guide Wire F-18 DP 25; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Tapered 40FMD Co., Ltd.K253746Enroute 0.014'' Transcarotid GuidewireLake Region Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.