CROSSLEAD Standard 035 and CROSSLEAD Stiff 035 — FDA 510(k) K261281

Описание устройства

CROSSLEAD Standard 035 and CROSSLEAD Stiff 035 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Filmecc Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03 under 510(k) number K261281. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CROSSLEAD Standard 035 and CROSSLEAD Stiff 035?

CROSSLEAD Standard 035 and CROSSLEAD Stiff 035 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03. The listed applicant is Filmecc Co., Ltd.. The 510(k) number is K261281.

When did CROSSLEAD Standard 035 and CROSSLEAD Stiff 035 receive FDA 510(k) clearance?

CROSSLEAD Standard 035 and CROSSLEAD Stiff 035 received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03, under 510(k) number K261281.

Who is the listed applicant for CROSSLEAD Standard 035 and CROSSLEAD Stiff 035?

The FDA 510(k) record lists Filmecc Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CROSSLEAD Standard 035 and CROSSLEAD Stiff 035?

The FDA product code for CROSSLEAD Standard 035 and CROSSLEAD Stiff 035 is DQX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Filmecc Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223432Vassallo GT 018 Hybrid K222631VASSALLO GT EXT K213949VASSALLO GT 018 Floppy K203529VASSALLO GT Hybrid K203533VASSALLO GT

Связанные устройства (Код: DQX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253146Hyperdrive 35 GuidewireRapid-Medical , Ltd.K253667Accoat Guide WireSp Medical A/S K261640Merit MAK Nitinol/Gold-Tungsten Guide WireMerit Medical Ireland , Ltd.K254137InQwire Amplatz Guide WireMerit Medical Ireland, Ltd.K260544FMD Peripheral Guide Wire F-14 Flex 6; FMD Peripheral Guide Wire F-14 Tapered 40; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex SP; FMD Peripheral Guide Wire F-18 DP 25; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Tapered 40FMD Co., Ltd.K253746Enroute 0.014'' Transcarotid GuidewireLake Region Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.