Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Klär Lite (RCW-KL1000)

Номер K: K253871 · 2026-03-04

ЗаявительRadcliffe Watts, LLC
Дата решения2026-03-04
Код продуктаFTC
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Klär Lite (RCW-KL1000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radcliffe Watts, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04 under 510(k) number K253871. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Klär Lite (RCW-KL1000)?

Klär Lite (RCW-KL1000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04. The listed applicant is Radcliffe Watts, LLC. The 510(k) number is K253871.

When did Klär Lite (RCW-KL1000) receive FDA 510(k) clearance?

Klär Lite (RCW-KL1000) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04, under 510(k) number K253871.

Who is the listed applicant for Klär Lite (RCW-KL1000)?

The FDA 510(k) record lists Radcliffe Watts, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Klär Lite (RCW-KL1000)?

The FDA product code for Klär Lite (RCW-KL1000) is FTC.

Связанные устройства (Код: FTC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254234Phototherapy System (DUV-COMBO)Choyang Medics Co., Ltd.K250425Ultraviolet Phototherapy DeviceAPK Technology Co., Ltd.K244022308nm УФ Фототерапевтическая Система (UV-K); 308nm УФ Фототерапевтическая Система (UV-X); 308nm УФ Фототерапевтическая Система (UV-Y); 308nm УФ Фототерапевтическая Система (UV-Z)Boston Aesthetics, Inc.K242977308nm Excimer Phototherapy Device (CN-308E, KN-4003B3, KN-4003B4, KN-5000C KN-5000D, KN-5000H, KN-5000K)Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.K242908UV Phototherapy Device (Group A: SQ308PCHFD, SQ308PCQFD, SQ308PCPFD, SQ308PCNFD, SQ308PCMFD); UV Phototherapy Device (Group B: SQ308PHTFF, SQ308PHSFF, SQ308PHRFF, SQ308PHZFG, SQ308PPUFF, SQ308PPVFF, SQ308PPWFG)Shanghai Sigma High-Tech Co., Ltd.K233811DT Controlled Phototherapy EquipmentDaavlin Distributing Co.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑