FDA 510(k)

BMD Titanium Spinal Fusion System

Номер K: K253894 · 2026-05-28

Дата решения2026-05-28

Код продуктаMAX

Консультативный комитетOR

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BMD Titanium Spinal Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Global Biomedica s.r.o.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28 under 510(k) number K253894. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BMD Titanium Spinal Fusion System?

BMD Titanium Spinal Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28. The listed applicant is Global Biomedica s.r.o.. The 510(k) number is K253894.

When did BMD Titanium Spinal Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

BMD Titanium Spinal Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28, under 510(k) number K253894.

Who is the listed applicant for BMD Titanium Spinal Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Global Biomedica s.r.o. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BMD Titanium Spinal Fusion System?

The FDA product code for BMD Titanium Spinal Fusion System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MAX)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.