PuraStat — FDA 510(k) K253923

Описание устройства

PuraStat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3-D Matrix Europe SAS. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07 under 510(k) number K253923. The device is classified under product code PHN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PuraStat?

PuraStat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07. The listed applicant is 3-D Matrix Europe SAS. The 510(k) number is K253923.

When did PuraStat receive FDA 510(k) clearance?

PuraStat received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07, under 510(k) number K253923.

Who is the listed applicant for PuraStat?

The FDA 510(k) record lists 3-D Matrix Europe SAS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PuraStat?

The FDA product code for PuraStat is PHN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где 3-D Matrix Europe SAS указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253924PuraStat K242634PuraStat K242250PuraStat

Связанные устройства (Код: PHN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261504PuraStat-RM3-D Matrix, Inc.K242634PuraStat3-D Matrix Europe SAS K213552PuraStat-RM3-D Matrix, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.