Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

IWD-Gel™

Номер K: K254191 · 2026-04-07

ЗаявительInnovaCorium, Inc.
Дата решения2026-04-07
Код продуктаFRO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

IWD-Gel™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is InnovaCorium, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-07 under 510(k) number K254191. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IWD-Gel™?

IWD-Gel™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-07. The listed applicant is InnovaCorium, Inc.. The 510(k) number is K254191.

When did IWD-Gel™ receive FDA 510(k) clearance?

IWD-Gel™ received FDA 510(k) clearance on 2026-04-07, under 510(k) number K254191.

Who is the listed applicant for IWD-Gel™?

The FDA 510(k) record lists InnovaCorium, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IWD-Gel™?

The FDA product code for IWD-Gel™ is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Связанные устройства (Код: FRO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLCK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑