Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Aerloom

Номер K: K254217 · 2026-08-31

ЗаявительEvolym, LLC
Дата решения2026-08-31
Код продуктаJOW
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Aerloom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evolym, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-31 under 510(k) number K254217. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aerloom?

Aerloom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-31. The listed applicant is Evolym, LLC. The 510(k) number is K254217.

When did Aerloom receive FDA 510(k) clearance?

Aerloom received FDA 510(k) clearance on 2026-08-31, under 510(k) number K254217.

Who is the listed applicant for Aerloom?

The FDA 510(k) record lists Evolym, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aerloom?

The FDA product code for Aerloom is JOW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JOW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261807Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)Bio Compression Systems, Inc.K253555Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression SystemTactile MedicalK253386DVT GarmentVistar Medical Supplies Co., Ltd.K250242Compression Therapy Device (LGT-2202DVT)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K254267NanoPress 760A-BT (760A-BT)Mego Afek , Ltd.K250974Bio Arterial Deluxe (IC-BAP-DX)Bio Compression Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑