Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System

Номер K: K253555 · 2026-07-31

ЗаявительTactile Medical
Дата решения2026-07-31
Код продуктаJOW
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tactile Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K253555. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System?

Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Tactile Medical. The 510(k) number is K253555.

When did Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System receive FDA 510(k) clearance?

Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31, under 510(k) number K253555.

Who is the listed applicant for Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System?

The FDA 510(k) record lists Tactile Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System?

The FDA product code for Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System is JOW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tactile Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252849AffloVest® Мобильная терапия для очищения дыхательных путейK234155Nimbl (model PD08-N1)

Связанные устройства (Код: JOW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261807Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)Bio Compression Systems, Inc.K254217AerloomEvolym, LLCK253386DVT GarmentVistar Medical Supplies Co., Ltd.K250242Compression Therapy Device (LGT-2202DVT)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K254267NanoPress 760A-BT (760A-BT)Mego Afek , Ltd.K250974Bio Arterial Deluxe (IC-BAP-DX)Bio Compression Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑