Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CadAI-B Dx

Номер K: K260086 · 2026-08-12

ЗаявительBeamWorks, Inc.
Дата решения2026-08-12
Код продуктаQDQ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CadAI-B Dx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BeamWorks, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12 under 510(k) number K260086. The device is classified under product code QDQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CadAI-B Dx?

CadAI-B Dx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12. The listed applicant is BeamWorks, Inc.. The 510(k) number is K260086.

When did CadAI-B Dx receive FDA 510(k) clearance?

CadAI-B Dx received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12, under 510(k) number K260086.

Who is the listed applicant for CadAI-B Dx?

The FDA 510(k) record lists BeamWorks, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CadAI-B Dx?

The FDA product code for CadAI-B Dx is QDQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QDQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261517qCT Lung (v1.0)Qure.Ai Technologies Pvt. , Ltd.K260898Transpara (2.1.0)Screenpoint Medical B.V.K260303See-Mode Augmented Reporting Tool, Breast (SMART-B)See-Mode Technologies Pty, Ltd.K260714MammoScreen® (5)TherapixelK253825Saige-DxDeepHealth, Inc.K253682DeepHealth ProstateAIQuantib B.V.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑