Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Palmtop Ultrasound Diagnostic System (MT10P/MT10)

Номер K: K260111 · 2026-05-14

Дата решения2026-05-14
Код продуктаIYN
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Palmtop Ultrasound Diagnostic System (MT10P/MT10) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mytech Intelligence (Shenzhen) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14 under 510(k) number K260111. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Palmtop Ultrasound Diagnostic System (MT10P/MT10)?

Palmtop Ultrasound Diagnostic System (MT10P/MT10) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14. The listed applicant is Mytech Intelligence (Shenzhen) Co., Ltd.. The 510(k) number is K260111.

When did Palmtop Ultrasound Diagnostic System (MT10P/MT10) receive FDA 510(k) clearance?

Palmtop Ultrasound Diagnostic System (MT10P/MT10) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14, under 510(k) number K260111.

Who is the listed applicant for Palmtop Ultrasound Diagnostic System (MT10P/MT10)?

The FDA 510(k) record lists Mytech Intelligence (Shenzhen) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Palmtop Ultrasound Diagnostic System (MT10P/MT10)?

The FDA product code for Palmtop Ultrasound Diagnostic System (MT10P/MT10) is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑