Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ancora-SB

Номер K: K260314 · 2026-05-01

ЗаявительAspero Medical, Inc.
Дата решения2026-05-01
Код продуктаFDA
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ancora-SB is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aspero Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01 under 510(k) number K260314. The device is classified under product code FDA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ancora-SB?

Ancora-SB is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01. The listed applicant is Aspero Medical, Inc.. The 510(k) number is K260314.

When did Ancora-SB receive FDA 510(k) clearance?

Ancora-SB received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01, under 510(k) number K260314.

Who is the listed applicant for Ancora-SB?

The FDA 510(k) record lists Aspero Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ancora-SB?

The FDA product code for Ancora-SB is FDA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Aspero Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231323Ancora-SB

Связанные устройства (Код: FDA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251204FUJIFILM Stiffening Wire Device (SW-2000)FUJIFILM Healthcare Americas CorporationK233321Double Balloon Endoscope EN-840T, Over-tube TS-1214CFUJIFILM Healthcare Americas CorporationK231323Ancora-SBAspero Medical, Inc.K223295Endoscope Model EN-580T, Over-tube TS-1314B, Balloon BS-4, Tube Kit TY-500DFujifilm CorporatonK213195Balloon BS-3Fujifilm CorporationK191330Arc EnterocuffBoddingtons Plastics, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑