Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Endoscope Model EN-580T, Over-tube TS-1314B, Balloon BS-4, Tube Kit TY-500D

Номер K: K223295 · 2023-01-11

ЗаявительFujifilm Corporaton
Дата решения2023-01-11
Код продуктаFDA
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Endoscope Model EN-580T, Over-tube TS-1314B, Balloon BS-4, Tube Kit TY-500D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporaton. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11 under 510(k) number K223295. The device is classified under product code FDA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Endoscope Model EN-580T, Over-tube TS-1314B, Balloon BS-4, Tube Kit TY-500D?

Endoscope Model EN-580T, Over-tube TS-1314B, Balloon BS-4, Tube Kit TY-500D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11. The listed applicant is Fujifilm Corporaton. The 510(k) number is K223295.

When did Endoscope Model EN-580T, Over-tube TS-1314B, Balloon BS-4, Tube Kit TY-500D receive FDA 510(k) clearance?

Endoscope Model EN-580T, Over-tube TS-1314B, Balloon BS-4, Tube Kit TY-500D received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11, under 510(k) number K223295.

Who is the listed applicant for Endoscope Model EN-580T, Over-tube TS-1314B, Balloon BS-4, Tube Kit TY-500D?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporaton as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoscope Model EN-580T, Over-tube TS-1314B, Balloon BS-4, Tube Kit TY-500D?

The FDA product code for Endoscope Model EN-580T, Over-tube TS-1314B, Balloon BS-4, Tube Kit TY-500D is FDA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fujifilm Corporaton указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221551FUJIFILM Endoscope Model EI-740D/SK220957FUJIFILM Endoscope Model EB-710PK212950FUJIFILM Video Laparoscope EL-R740M30K203717Processor VP-7000, Light Source BL-7000X, Image Processing Unit EX-0K200973Synapse 3D Cardiac Tools

Связанные устройства (Код: FDA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260314Ancora-SBAspero Medical, Inc.K251204FUJIFILM Stiffening Wire Device (SW-2000)FUJIFILM Healthcare Americas CorporationK233321Double Balloon Endoscope EN-840T, Over-tube TS-1214CFUJIFILM Healthcare Americas CorporationK231323Ancora-SBAspero Medical, Inc.K213195Balloon BS-3Fujifilm CorporationK191330Arc EnterocuffBoddingtons Plastics, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑