Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FUJIFILM Endoscope Model EI-740D/S

Номер K: K221551 · 2023-01-27

ЗаявительFujifilm Corporaton
Дата решения2023-01-27
Код продуктаFDS
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FUJIFILM Endoscope Model EI-740D/S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporaton. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27 under 510(k) number K221551. The device is classified under product code FDS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FUJIFILM Endoscope Model EI-740D/S?

FUJIFILM Endoscope Model EI-740D/S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27. The listed applicant is Fujifilm Corporaton. The 510(k) number is K221551.

When did FUJIFILM Endoscope Model EI-740D/S receive FDA 510(k) clearance?

FUJIFILM Endoscope Model EI-740D/S received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27, under 510(k) number K221551.

Who is the listed applicant for FUJIFILM Endoscope Model EI-740D/S?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporaton as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FUJIFILM Endoscope Model EI-740D/S?

The FDA product code for FUJIFILM Endoscope Model EI-740D/S is FDS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fujifilm Corporaton указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223295Endoscope Model EN-580T, Over-tube TS-1314B, Balloon BS-4, Tube Kit TY-500DK220957FUJIFILM Endoscope Model EB-710PK212950FUJIFILM Video Laparoscope EL-R740M30K203717Processor VP-7000, Light Source BL-7000X, Image Processing Unit EX-0K200973Synapse 3D Cardiac Tools

Связанные устройства (Код: FDS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261400Ambu® aScope™ Gastro; Ambu® aScope™ Gastro LargeAmbu A/SK260856Disposable Distal Attachment D-201-13404Olympus Medical Systems CorporationK260824Gastrointestinal Videoscope Olympus GIF-2T1500Olympus Medical Systems CorporationK253702Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000)Intuitive Surgical, Inc.K260573EvoEndo Single-Use Endoscopy SystemEvoEndo, Inc.K250550FUJIFILM Endoscope Model EG-S100XT and VS-1000 Display UnitFujifilm Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑