Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Artelon Convenience Kits

Номер K: K260317 · 2026-04-09

ЗаявительInternational Life Sciences
Дата решения2026-04-09
Код продуктаQWJ
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Artelon Convenience Kits is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Life Sciences. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09 under 510(k) number K260317. The device is classified under product code QWJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Artelon Convenience Kits?

Artelon Convenience Kits is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09. The listed applicant is International Life Sciences. The 510(k) number is K260317.

When did Artelon Convenience Kits receive FDA 510(k) clearance?

Artelon Convenience Kits received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09, under 510(k) number K260317.

Who is the listed applicant for Artelon Convenience Kits?

The FDA 510(k) record lists International Life Sciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Artelon Convenience Kits?

The FDA product code for Artelon Convenience Kits is QWJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где International Life Sciences указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230316FlexBand; FlexPatch; FlexBand PlusK200503ATL AnchorsK192112FlexBand Plus

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑