Smart Fit TorsoCardiac 1.5T — FDA 510(k) K260519

Описание устройства

Smart Fit TorsoCardiac 1.5T is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20 under 510(k) number K260519. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Smart Fit TorsoCardiac 1.5T?

Smart Fit TorsoCardiac 1.5T is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K260519.

When did Smart Fit TorsoCardiac 1.5T receive FDA 510(k) clearance?

Smart Fit TorsoCardiac 1.5T received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20, under 510(k) number K260519.

Who is the listed applicant for Smart Fit TorsoCardiac 1.5T?

The FDA 510(k) record lists Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart Fit TorsoCardiac 1.5T?

The FDA product code for Smart Fit TorsoCardiac 1.5T is MOS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252992CT Rembra RT; CT Areta RT; CT Rembra K242329CT Collaboration Live K232491CT 5300 K233600Smart Fit Knee 3.0T K232021Smart Fit TorsoCardiac 1.5T and Smart Fit Shoulder 1.5T K223311Philips CT 3500

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: MOS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262330dS Breast 7ch 1.5TdS Breast 7ch 3.0TdS Breast 16ch 1.5TdS Breast 16ch 3.0TdS Breast Coil 7ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K2609470.55T 12Ch Грудной катушечный элементNeocoil, LLC K252587HD 8Ch Wrist ArrayShenzhen RF Tech Co., Ltd.K252876GEM Flex Coil 16-L Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-M Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-S Array, 3.0T Receive OnlyShenzhen RF Tech Co., Ltd.K252179GEM Flex Coil 16-L Array, 1.5T Receive Only; GEM Flex Coil 16-M Array, 1.5T Receive Only; GEM Flex Coil 16-S Array, 1.5T Receive OnlyShenzhen RF Tech Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.