0.55T 12Ch Грудной катушечный элемент — FDA 510(k) K260947

Описание устройства

0.55T 12Ch Breast Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neocoil, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23 under 510(k) number K260947. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 0.55T 12Ch Breast Coil?

0.55T 12Ch Breast Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23. The listed applicant is Neocoil, LLC. The 510(k) number is K260947.

When did 0.55T 12Ch Breast Coil receive FDA 510(k) clearance?

0.55T 12Ch Breast Coil received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23, under 510(k) number K260947.

Who is the listed applicant for 0.55T 12Ch Breast Coil?

The FDA 510(k) record lists Neocoil, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 0.55T 12Ch Breast Coil?

The FDA product code for 0.55T 12Ch Breast Coil is MOS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Neocoil, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K22240716ch Грудной Кольцо / 16ch Грудные Кольца, 1.5T 16ch Грудной Кольцо, 3.0T 16ch Грудной Кольцо, 1.5T 16ch Грудной Кольцо, 3T 16ch Грудной Кольцо K21368732Ch AIR Открытый Кольцевой Комплект: 1.5T AIR Открытый Головной Шейный Задний 9ч / 3.0T AIR Открытый Головной Шейный Задний 9ч, 1.5T AIR Открытый Шейный Грудной Передний 7ч / 3.0T AIR Открытый Шейный Грудной Передний 7ч, 1.5T AIR Открытый Головной Передний 16ч / 3.0T AIR Открытый Головной Передний 16ч K2011011.5T 16ch Кольцевой Coil для плеча, 3.0T 16ch Кольцевой Coil для плеча K1829581.5T 16ch Грудной Кольцевой Coil K173409Wireless Audio System K1733773.0T 16ch Breast Coil

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: MOS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262330dS Breast 7ch 1.5TdS Breast 7ch 3.0TdS Breast 16ch 1.5TdS Breast 16ch 3.0TdS Breast Coil 7ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K252587HD 8Ch Wrist ArrayShenzhen RF Tech Co., Ltd.K252876GEM Flex Coil 16-L Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-M Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-S Array, 3.0T Receive OnlyShenzhen RF Tech Co., Ltd.K260519Smart Fit TorsoCardiac 1.5TPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.K252179GEM Flex Coil 16-L Array, 1.5T Receive Only; GEM Flex Coil 16-M Array, 1.5T Receive Only; GEM Flex Coil 16-S Array, 1.5T Receive OnlyShenzhen RF Tech Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.