Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Wireless Audio System

Номер K: K173409 · 2018-02-16

ЗаявительNeocoil, LLC
Дата решения2018-02-16
Код продуктаLNH
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Wireless Audio System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neocoil, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16 under 510(k) number K173409. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Wireless Audio System?

Wireless Audio System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16. The listed applicant is Neocoil, LLC. The 510(k) number is K173409.

When did Wireless Audio System receive FDA 510(k) clearance?

Wireless Audio System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16, under 510(k) number K173409.

Who is the listed applicant for Wireless Audio System?

The FDA 510(k) record lists Neocoil, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wireless Audio System?

The FDA product code for Wireless Audio System is LNH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Neocoil, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2609470.55T 12Ch Грудной катушечный элементK22240716ch Грудной Кольцо / 16ch Грудные Кольца, 1.5T 16ch Грудной Кольцо, 3.0T 16ch Грудной Кольцо, 1.5T 16ch Грудной Кольцо, 3T 16ch Грудной КольцоK21368732Ch AIR Открытый Кольцевой Комплект: 1.5T AIR Открытый Головной Шейный Задний 9ч / 3.0T AIR Открытый Головной Шейный Задний 9ч, 1.5T AIR Открытый Шейный Грудной Передний 7ч / 3.0T AIR Открытый Шейный Грудной Передний 7ч, 1.5T AIR Открытый Головной Передний 16ч / 3.0T AIR Открытый Головной Передний 16чK2011011.5T 16ch Кольцевой Coil для плеча, 3.0T 16ch Кольцевой Coil для плечаK1829581.5T 16ch Грудной Кольцевой CoilK1733773.0T 16ch Breast Coil

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: LNH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261283Система МРТ APERTOFujifilm CorporationK261758Embrace Vision Neonatal MRI SystemAspect Imaging, Ltd.K260758MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® Portable MR Imaging® SystemHyperfine, Inc.K254250MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5TXingaoyi Medical Equipment Co.,LtdK253808AIR Recon DLGE Medical Systems

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑