Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Mobility Scooter (Air Carbon)

Номер K: K260717 · 2026-05-20

ЗаявительSuzhou Sweetrich Vehicle Industry Technology Co., Ltd.
Дата решения2026-05-20
Код продуктаINI
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Mobility Scooter (Air Carbon) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Sweetrich Vehicle Industry Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20 under 510(k) number K260717. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Mobility Scooter (Air Carbon)?

Mobility Scooter (Air Carbon) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20. The listed applicant is Suzhou Sweetrich Vehicle Industry Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K260717.

When did Mobility Scooter (Air Carbon) receive FDA 510(k) clearance?

Mobility Scooter (Air Carbon) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20, under 510(k) number K260717.

Who is the listed applicant for Mobility Scooter (Air Carbon)?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Sweetrich Vehicle Industry Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mobility Scooter (Air Carbon)?

The FDA product code for Mobility Scooter (Air Carbon) is INI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Suzhou Sweetrich Vehicle Industry Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253075Mobility scooter (Air Classic); Mobility scooter (Air Traveller); Mobility scooter (Air Traveller2.0)K231472Mobility Scooter (S1 SPORT, S1 PLUS, MAX SPORT)

Связанные устройства (Код: INI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261078Electric Scooter (FNS01,FNS03)Anhui Jbh Medical Apparatus Co., Ltd.K261859Electric Scooter (FDB08, FDB08A, FDB12)Anhui JBH Medical Apparatus Co., Ltd.K260176Mobility Scooter (W3483, W3483A)Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,LtdK260094Mobility Scooter (W3465, W3902 (S50 Carbon))Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,LtdK261232IERO Mobility Scooter (IERO-01)Jochu Technology Co., Ltd.K261163Mobility Scooter (R200)Yongkang Ruihe Metal Product Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑