Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

mGRIP Total Prosthesis (3.00 mm) (58689); mGRIP Total Prosthesis (3.25 mm) (58691); mGRIP Total Prosthesis (3.50 mm) (58693); mGRIP Total Prosthesis (3.75 mm) (58695); mGRIP Total Prosthesis (4.00 mm) (58697); mGRIP Total Prosthesis (4.25 mm) (58699); mGRIP Total Prosthesis (4.50 mm) (58701); mGRIP Total Prosthesis (4.75 mm) (58703); mGRIP Total Prosthesis (5.00 mm) (58705); mGRIP Total Prosthesis (5.50 mm) (58707); mGRIP Total Prosthesis (6.00 mm) (58709); mGRIP Total Prosthesis (6.50

Номер K: K260719 · 2026-04-03

Дата решения2026-04-03
Код продуктаETA
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

mGRIP Total Prosthesis (3.00 mm) (58689); mGRIP Total Prosthesis (3.25 mm) (58691); mGRIP Total Prosthesis (3.50 mm) (58693); mGRIP Total Prosthesis (3.75 mm) (58695); mGRIP Total Prosthesis (4.00 mm) (58697); mGRIP Total Prosthesis (4.25 mm) (58699); mGRIP Total Prosthesis (4.50 mm) (58701); mGRIP Total Prosthesis (4.75 mm) (58703); mGRIP Total Prosthesis (5.00 mm) (58705); mGRIP Total Prosthesis (5.50 mm) (58707); mGRIP Total Prosthesis (6.00 mm) (58709); mGRIP Total Prosthesis (6.50 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03 under 510(k) number K260719. The device is classified under product code ETA. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the mGRIP Total Prosthesis (3.00 mm) (58689); mGRIP Total Prosthesis (3.25 mm) (58691); mGRIP Total Prosthesis (3.50 mm) (58693); mGRIP Total Prosthesis (3.75 mm) (58695); mGRIP Total Prosthesis (4.00 mm) (58697); mGRIP Total Prosthesis (4.25 mm) (58699); mGRIP Total Prosthesis (4.50 mm) (58701); mGRIP Total Prosthesis (4.75 mm) (58703); mGRIP Total Prosthesis (5.00 mm) (58705); mGRIP Total Prosthesis (5.50 mm) (58707); mGRIP Total Prosthesis (6.00 mm) (58709); mGRIP Total Prosthesis (6.50?

mGRIP Total Prosthesis (3.00 mm) (58689); mGRIP Total Prosthesis (3.25 mm) (58691); mGRIP Total Prosthesis (3.50 mm) (58693); mGRIP Total Prosthesis (3.75 mm) (58695); mGRIP Total Prosthesis (4.00 mm) (58697); mGRIP Total Prosthesis (4.25 mm) (58699); mGRIP Total Prosthesis (4.50 mm) (58701); mGRIP Total Prosthesis (4.75 mm) (58703); mGRIP Total Prosthesis (5.00 mm) (58705); mGRIP Total Prosthesis (5.50 mm) (58707); mGRIP Total Prosthesis (6.00 mm) (58709); mGRIP Total Prosthesis (6.50 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03. The listed applicant is MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH. The 510(k) number is K260719.

When did mGRIP Total Prosthesis (3.00 mm) (58689); mGRIP Total Prosthesis (3.25 mm) (58691); mGRIP Total Prosthesis (3.50 mm) (58693); mGRIP Total Prosthesis (3.75 mm) (58695); mGRIP Total Prosthesis (4.00 mm) (58697); mGRIP Total Prosthesis (4.25 mm) (58699); mGRIP Total Prosthesis (4.50 mm) (58701); mGRIP Total Prosthesis (4.75 mm) (58703); mGRIP Total Prosthesis (5.00 mm) (58705); mGRIP Total Prosthesis (5.50 mm) (58707); mGRIP Total Prosthesis (6.00 mm) (58709); mGRIP Total Prosthesis (6.50 receive FDA 510(k) clearance?

mGRIP Total Prosthesis (3.00 mm) (58689); mGRIP Total Prosthesis (3.25 mm) (58691); mGRIP Total Prosthesis (3.50 mm) (58693); mGRIP Total Prosthesis (3.75 mm) (58695); mGRIP Total Prosthesis (4.00 mm) (58697); mGRIP Total Prosthesis (4.25 mm) (58699); mGRIP Total Prosthesis (4.50 mm) (58701); mGRIP Total Prosthesis (4.75 mm) (58703); mGRIP Total Prosthesis (5.00 mm) (58705); mGRIP Total Prosthesis (5.50 mm) (58707); mGRIP Total Prosthesis (6.00 mm) (58709); mGRIP Total Prosthesis (6.50 received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03, under 510(k) number K260719.

Who is the listed applicant for mGRIP Total Prosthesis (3.00 mm) (58689); mGRIP Total Prosthesis (3.25 mm) (58691); mGRIP Total Prosthesis (3.50 mm) (58693); mGRIP Total Prosthesis (3.75 mm) (58695); mGRIP Total Prosthesis (4.00 mm) (58697); mGRIP Total Prosthesis (4.25 mm) (58699); mGRIP Total Prosthesis (4.50 mm) (58701); mGRIP Total Prosthesis (4.75 mm) (58703); mGRIP Total Prosthesis (5.00 mm) (58705); mGRIP Total Prosthesis (5.50 mm) (58707); mGRIP Total Prosthesis (6.00 mm) (58709); mGRIP Total Prosthesis (6.50?

The FDA 510(k) record lists MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for mGRIP Total Prosthesis (3.00 mm) (58689); mGRIP Total Prosthesis (3.25 mm) (58691); mGRIP Total Prosthesis (3.50 mm) (58693); mGRIP Total Prosthesis (3.75 mm) (58695); mGRIP Total Prosthesis (4.00 mm) (58697); mGRIP Total Prosthesis (4.25 mm) (58699); mGRIP Total Prosthesis (4.50 mm) (58701); mGRIP Total Prosthesis (4.75 mm) (58703); mGRIP Total Prosthesis (5.00 mm) (58705); mGRIP Total Prosthesis (5.50 mm) (58707); mGRIP Total Prosthesis (6.00 mm) (58709); mGRIP Total Prosthesis (6.50?

The FDA product code for mGRIP Total Prosthesis (3.00 mm) (58689); mGRIP Total Prosthesis (3.25 mm) (58691); mGRIP Total Prosthesis (3.50 mm) (58693); mGRIP Total Prosthesis (3.75 mm) (58695); mGRIP Total Prosthesis (4.00 mm) (58697); mGRIP Total Prosthesis (4.25 mm) (58699); mGRIP Total Prosthesis (4.50 mm) (58701); mGRIP Total Prosthesis (4.75 mm) (58703); mGRIP Total Prosthesis (5.00 mm) (58705); mGRIP Total Prosthesis (5.50 mm) (58707); mGRIP Total Prosthesis (6.00 mm) (58709); mGRIP Total Prosthesis (6.50 is ETA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: ETA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑