Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10)

Номер K: K260725 · 2026-05-12

ЗаявительHindernis DE Mexico, S.A.P.I. DE C.V.
Дата решения2026-05-12
Код продуктаFYA
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hindernis DE Mexico, S.A.P.I. DE C.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12 under 510(k) number K260725. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10)?

BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12. The listed applicant is Hindernis DE Mexico, S.A.P.I. DE C.V.. The 510(k) number is K260725.

When did BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10) receive FDA 510(k) clearance?

BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12, under 510(k) number K260725.

Who is the listed applicant for BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10)?

The FDA 510(k) record lists Hindernis DE Mexico, S.A.P.I. DE C.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10)?

The FDA product code for BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10) is FYA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FYA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260407Principle & Will ANSI/AAMI PB 70 (Sterile/Non-sterile) Level 3 Surgical Gowns (Reinforced) and Principle & Will ANSI/AMMI PB70 (Sterile/Non-sterile) Level 4 Surgical Gowns/Isolation GownsPrinciple & Will Co., Ltd.K261028Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL)Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.K261949NYES Tuff Cuff L3 Disposable GownsNew York Embroidery StudioK252575Tuff Cuff™ Disposable Surgical Gowns AAMI L4 Sterile-Large (ML-L4-STL-DC-L)New York Embroidery Studio (NYES)K253243Cardinal Health™ Poly Reinforced Surgical GownCardinal Health 200, LLCK253003Non-sterile Level 3 Surgical Gown (4025); Sterile Level 3 Surgical Gown (M4025); Non-sterile Reinforced Level 4 Surgical Gown (G4025); Reinforced Sterile Level 4 Surgical Gown (GM4025)Hubei Xinxin Non-Woven Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑