Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL) — FDA 510(k) K261028

Описание устройства

Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07 under 510(k) number K261028. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL)?

Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07. The listed applicant is Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.. The 510(k) number is K261028.

When did Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL) receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07, under 510(k) number K261028.

Who is the listed applicant for Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL)?

The FDA 510(k) record lists Yadu Medical (Henan) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL)?

The FDA product code for Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL) is FYA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Yadu Medical (Henan) Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252301Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced)K250564Surgical Gown (Level 3: S, M, L, XL, XXL, XXXL)

Связанные устройства (Код: FYA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260407Principle & Will ANSI/AAMI PB 70 (Sterile/Non-sterile) Level 3 Surgical Gowns (Reinforced) and Principle & Will ANSI/AMMI PB70 (Sterile/Non-sterile) Level 4 Surgical Gowns/Isolation GownsPrinciple & Will Co., Ltd.K261949NYES Tuff Cuff L3 Disposable GownsNew York Embroidery Studio K252575Tuff Cuff™ Disposable Surgical Gowns AAMI L4 Sterile-Large (ML-L4-STL-DC-L)New York Embroidery Studio (NYES)K260725BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10)Hindernis DE Mexico, S.A.P.I. DE C.V.K253243Cardinal Health™ Poly Reinforced Surgical GownCardinal Health 200, LLC K253003Non-sterile Level 3 Surgical Gown (4025); Sterile Level 3 Surgical Gown (M4025); Non-sterile Reinforced Level 4 Surgical Gown (G4025); Reinforced Sterile Level 4 Surgical Gown (GM4025)Hubei Xinxin Non-Woven Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.