Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0

Номер K: K260851 · 2026-07-15

ЗаявительBetter Diagnostics AI Corp.
Дата решения2026-07-15
Код продуктаMYN
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Better Diagnostics AI Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15 under 510(k) number K260851. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0?

Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15. The listed applicant is Better Diagnostics AI Corp.. The 510(k) number is K260851.

When did Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0 receive FDA 510(k) clearance?

Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0 received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15, under 510(k) number K260851.

Who is the listed applicant for Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0?

The FDA 510(k) record lists Better Diagnostics AI Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0?

The FDA product code for Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0 is MYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Better Diagnostics AI Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241725Better Diagnostics Caries Assist (BDCA) Version 1.0

Связанные устройства (Код: MYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252486ChestView US (1.1)GleamerK261059Overjet Multi-Image Caries and Charting AssistOverjet, Inc.K252953Velmeni for Dentists (V4D) Endo-PerioVelmeni, Inc.K251934qXR-DetectQure.Ai TechnologiesK252934DiagnocatDGNCT, LLCK253009DS Core DetectDentsply Sirona, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑