Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist

Номер K: K261059 · 2026-08-06

ЗаявительOverjet, Inc.
Дата решения2026-08-06
Код продуктаMYN
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Overjet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-06 under 510(k) number K261059. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist?

Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-06. The listed applicant is Overjet, Inc.. The 510(k) number is K261059.

When did Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist receive FDA 510(k) clearance?

Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist received FDA 510(k) clearance on 2026-08-06, under 510(k) number K261059.

Who is the listed applicant for Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist?

The FDA 510(k) record lists Overjet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist?

The FDA product code for Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist is MYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Overjet, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253930Overjet Iris Intelligent Imaging SystemK251514Overjet CBCT AssistK241681Overjet Image Enhancement AssistK241684Overjet Charting AssistK233738Overjet Caries Assist-PediatricK233590Overjet Charting Assist

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: MYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252486ChestView US (1.1)GleamerK260851Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0Better Diagnostics AI Corp.K252953Velmeni for Dentists (V4D) Endo-PerioVelmeni, Inc.K251934qXR-DetectQure.Ai TechnologiesK252934DiagnocatDGNCT, LLCK253009DS Core DetectDentsply Sirona, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑