Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Overjet Iris Intelligent Imaging System

Номер K: K253930 · 2026-04-10

ЗаявительOverjet, Inc.
Дата решения2026-04-10
Код продуктаQIH
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Overjet Iris Intelligent Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Overjet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10 under 510(k) number K253930. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Overjet Iris Intelligent Imaging System?

Overjet Iris Intelligent Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10. The listed applicant is Overjet, Inc.. The 510(k) number is K253930.

When did Overjet Iris Intelligent Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

Overjet Iris Intelligent Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10, under 510(k) number K253930.

Who is the listed applicant for Overjet Iris Intelligent Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Overjet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Overjet Iris Intelligent Imaging System?

The FDA product code for Overjet Iris Intelligent Imaging System is QIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Overjet, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261059Overjet Multi-Image Caries and Charting AssistK251514Overjet CBCT AssistK241681Overjet Image Enhancement AssistK241684Overjet Charting AssistK233738Overjet Caries Assist-PediatricK233590Overjet Charting Assist

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: QIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisianaK261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DMINVIA, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑