FDA 510(k)

NovoKnee (SteriKnee)

Номер K: K261032 · 2026-04-27

ЗаявительNovoSource

Дата решения2026-04-27

Код продуктаJWH

Консультативный комитетOR

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NovoKnee (SteriKnee) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NovoSource. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27 under 510(k) number K261032. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NovoKnee (SteriKnee)?

NovoKnee (SteriKnee) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27. The listed applicant is NovoSource. The 510(k) number is K261032.

When did NovoKnee (SteriKnee) receive FDA 510(k) clearance?

NovoKnee (SteriKnee) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27, under 510(k) number K261032.

Who is the listed applicant for NovoKnee (SteriKnee)?

The FDA 510(k) record lists NovoSource as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovoKnee (SteriKnee)?

The FDA product code for NovoKnee (SteriKnee) is JWH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JWH)

K262057GMK ExtensionMedacta International SA K260063GSPE SpacerThe General Hospital Corporation, d/b/a Massachusetts K262293EVOLUTION MPX™ Total Knee SystemSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE Revision Knee SystemDepuy Orthopaedics, Inc.K253961SK Knee SystemJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.