Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Lipipor NLF1A Infusion Filter, Lipipor NLF2A & NLF2NTA Infusion Filters, Lipipor TNA2A Infusion Filter

Номер K: K261403 · 2026-08-31

ЗаявительGlobal Life Sciences Solutions USA, LLC
Дата решения2026-08-31
Код продуктаFPB
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Lipipor NLF1A Infusion Filter, Lipipor NLF2A & NLF2NTA Infusion Filters, Lipipor TNA2A Infusion Filter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Global Life Sciences Solutions USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-31 under 510(k) number K261403. The device is classified under product code FPB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Lipipor NLF1A Infusion Filter, Lipipor NLF2A & NLF2NTA Infusion Filters, Lipipor TNA2A Infusion Filter?

Lipipor NLF1A Infusion Filter, Lipipor NLF2A & NLF2NTA Infusion Filters, Lipipor TNA2A Infusion Filter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-31. The listed applicant is Global Life Sciences Solutions USA, LLC. The 510(k) number is K261403.

When did Lipipor NLF1A Infusion Filter, Lipipor NLF2A & NLF2NTA Infusion Filters, Lipipor TNA2A Infusion Filter receive FDA 510(k) clearance?

Lipipor NLF1A Infusion Filter, Lipipor NLF2A & NLF2NTA Infusion Filters, Lipipor TNA2A Infusion Filter received FDA 510(k) clearance on 2026-08-31, under 510(k) number K261403.

Who is the listed applicant for Lipipor NLF1A Infusion Filter, Lipipor NLF2A & NLF2NTA Infusion Filters, Lipipor TNA2A Infusion Filter?

The FDA 510(k) record lists Global Life Sciences Solutions USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lipipor NLF1A Infusion Filter, Lipipor NLF2A & NLF2NTA Infusion Filters, Lipipor TNA2A Infusion Filter?

The FDA product code for Lipipor NLF1A Infusion Filter, Lipipor NLF2A & NLF2NTA Infusion Filters, Lipipor TNA2A Infusion Filter is FPB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FPB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233277Filter Needle for Single UseHangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑