Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ruthinium Disc

Номер K: K261456 · 2026-08-05

ЗаявительDental Manufacturing S.p.A.
Дата решения2026-08-05
Код продуктаPOW
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ruthinium Disc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dental Manufacturing S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05 under 510(k) number K261456. The device is classified under product code POW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ruthinium Disc?

Ruthinium Disc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05. The listed applicant is Dental Manufacturing S.p.A.. The 510(k) number is K261456.

When did Ruthinium Disc receive FDA 510(k) clearance?

Ruthinium Disc received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05, under 510(k) number K261456.

Who is the listed applicant for Ruthinium Disc?

The FDA 510(k) record lists Dental Manufacturing S.p.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ruthinium Disc?

The FDA product code for Ruthinium Disc is POW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: POW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231591V-Print c&b tempVoco GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑