Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Insufflation Retention Device (IRD) (11173-325-101)

Номер K: K261587 · 2026-07-02

ЗаявительBPEndo, LLC
Дата решения2026-07-02
Код продуктаFDF
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Insufflation Retention Device (IRD) (11173-325-101) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BPEndo, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-02 under 510(k) number K261587. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Insufflation Retention Device (IRD) (11173-325-101)?

Insufflation Retention Device (IRD) (11173-325-101) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-02. The listed applicant is BPEndo, LLC. The 510(k) number is K261587.

When did Insufflation Retention Device (IRD) (11173-325-101) receive FDA 510(k) clearance?

Insufflation Retention Device (IRD) (11173-325-101) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-02, under 510(k) number K261587.

Who is the listed applicant for Insufflation Retention Device (IRD) (11173-325-101)?

The FDA 510(k) record lists BPEndo, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Insufflation Retention Device (IRD) (11173-325-101)?

The FDA product code for Insufflation Retention Device (IRD) (11173-325-101) is FDF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где BPEndo, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213773Insufflation Retention Device

Связанные устройства (Код: FDF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260503Triton 1 SystemNeptune Medical, Inc.K261015Solo Scope Colonoscope SystemGi View, Ltd.K260423Disposable Endoscopic Distal AttachmentsYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K252457Disposable Distal End Tape HoodShanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.K244029ROBOPERA (ER-R-002); ROBOPERA (ER-R-003)Endorobotics Co., Ltd.K243261FUJIFILM Endoscope Model EC-860P/M; FUJIFILM Endoscope Model EC-860P/L; FUJIFILM Endoscope Model EC-860S/LFujifilm Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑