Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Disposable Distal End Tape Hood

Номер K: K252457 · 2026-01-30

ЗаявительShanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.
Дата решения2026-01-30
Код продуктаFDF
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Disposable Distal End Tape Hood is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30 under 510(k) number K252457. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Disposable Distal End Tape Hood?

Disposable Distal End Tape Hood is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30. The listed applicant is Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252457.

When did Disposable Distal End Tape Hood receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Distal End Tape Hood received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30, under 510(k) number K252457.

Who is the listed applicant for Disposable Distal End Tape Hood?

The FDA 510(k) record lists Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Distal End Tape Hood?

The FDA product code for Disposable Distal End Tape Hood is FDF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243535Flexible Video-Choledochoscope (CHV-110J-U); Flexible Video-Choledochoscope (CHV-US120J-U)K241532Flexible Video-Choledo-Cysto-Ureteroscope System (PL-2100)K222499Disposable Endoscope Valves KitK222261Flexible Video-Choledochoscope SystemK211686Flexible Video-Choledo-Cysto-Ureteroscope System

Связанные устройства (Код: FDF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260503Triton 1 SystemNeptune Medical, Inc.K261015Solo Scope Colonoscope SystemGi View, Ltd.K261587Insufflation Retention Device (IRD) (11173-325-101)BPEndo, LLCK260423Disposable Endoscopic Distal AttachmentsYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K244029ROBOPERA (ER-R-002); ROBOPERA (ER-R-003)Endorobotics Co., Ltd.K243261FUJIFILM Endoscope Model EC-860P/M; FUJIFILM Endoscope Model EC-860P/L; FUJIFILM Endoscope Model EC-860S/LFujifilm Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑