Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Flexible Video-Choledochoscope System

Номер K: K222261 · 2023-04-20

ЗаявительShanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.
Дата решения2023-04-20
Код продуктаFBN
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Flexible Video-Choledochoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-20 under 510(k) number K222261. The device is classified under product code FBN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Flexible Video-Choledochoscope System?

Flexible Video-Choledochoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-20. The listed applicant is Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K222261.

When did Flexible Video-Choledochoscope System receive FDA 510(k) clearance?

Flexible Video-Choledochoscope System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-20, under 510(k) number K222261.

Who is the listed applicant for Flexible Video-Choledochoscope System?

The FDA 510(k) record lists Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flexible Video-Choledochoscope System?

The FDA product code for Flexible Video-Choledochoscope System is FBN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252457Disposable Distal End Tape HoodK243535Flexible Video-Choledochoscope (CHV-110J-U); Flexible Video-Choledochoscope (CHV-US120J-U)K241532Flexible Video-Choledo-Cysto-Ureteroscope System (PL-2100)K222499Disposable Endoscope Valves KitK211686Flexible Video-Choledo-Cysto-Ureteroscope System

Связанные устройства (Код: FBN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254153Single-use Video Scope; PB Digital ControllerMirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K253139Disposable Distal CapMirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K251338Cholangioscope Visualization System (Single-use Video Cholangioscope: SCV-P-01G, SCV-P-02G; Full HD Visualization Endoscopic Image Processor: HDVS-S300A, HDVS-S300B, HDVS-S300C, HDVS-S300D)Scivita Medical Technology Co., Ltd.K251170Tangent Single-Use Digital System: Tangent Single-Use Digital Catheter and Tangent Digital ControllerTangent Endoscopy, LLCK243535Flexible Video-Choledochoscope (CHV-110J-U); Flexible Video-Choledochoscope (CHV-US120J-U)Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.K241444Biliary Pancreaticobiliary Scope SystemShenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑