Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Emboliner Embolic Protection System (EPC-03)

Номер K: K261715 · 2026-09-08

ЗаявительEmboline, Inc.
Дата решения2026-09-08
Код продуктаPUM
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Emboliner Embolic Protection System (EPC-03) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Emboline, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08 under 510(k) number K261715. The device is classified under product code PUM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Emboliner Embolic Protection System (EPC-03)?

Emboliner Embolic Protection System (EPC-03) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08. The listed applicant is Emboline, Inc.. The 510(k) number is K261715.

When did Emboliner Embolic Protection System (EPC-03) receive FDA 510(k) clearance?

Emboliner Embolic Protection System (EPC-03) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08, under 510(k) number K261715.

Who is the listed applicant for Emboliner Embolic Protection System (EPC-03)?

The FDA 510(k) record lists Emboline, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Emboliner Embolic Protection System (EPC-03)?

The FDA product code for Emboliner Embolic Protection System (EPC-03) is PUM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PUM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192460Sentinel Cerebral Protection SystemBoston Scientific Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑