Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50)

Номер K: K262073 · 2026-09-17

ЗаявительDürr Dental SE
Дата решения2026-09-17
Код продуктаPEM
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dürr Dental SE. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17 under 510(k) number K262073. The device is classified under product code PEM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50)?

Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17. The listed applicant is Dürr Dental SE. The 510(k) number is K262073.

When did Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50) receive FDA 510(k) clearance?

Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17, under 510(k) number K262073.

Who is the listed applicant for Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50)?

The FDA 510(k) record lists Dürr Dental SE as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50)?

The FDA product code for Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50) is PEM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dürr Dental SE указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203287DBSWIN, VISTAEASYK202633ScanX Edge

Связанные устройства (Код: PEM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261956Dental Barriers and Sleeves (AB0006)ANI Co., Ltd.K250735Dental Barrier and SleevesFomed Industries, Inc.K250606Dental Barrier and SleevesYueying Medical Instruments (Langfang) Co., Ltd.K242435Dental Barrier and SleevesWellmed Dental Medical Supply Co., Ltd.K233918Dental Barrier and SleevesYongqing Huaguan Dental Instruments FactoryK220662Disposable Barrier SleevesPremium Plus (Dongguan) Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑