Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Dandy Ceramic Stain and Glaze

Номер K: K262195 · 2026-06-30

ЗаявительZima International Inc., dba Dandy
Дата решения2026-06-30
Код продуктаEIH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Dandy Ceramic Stain and Glaze is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zima International Inc., dba Dandy. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-30 under 510(k) number K262195. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Dandy Ceramic Stain and Glaze?

Dandy Ceramic Stain and Glaze is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-30. The listed applicant is Zima International Inc., dba Dandy. The 510(k) number is K262195.

When did Dandy Ceramic Stain and Glaze receive FDA 510(k) clearance?

Dandy Ceramic Stain and Glaze received FDA 510(k) clearance on 2026-06-30, under 510(k) number K262195.

Who is the listed applicant for Dandy Ceramic Stain and Glaze?

The FDA 510(k) record lists Zima International Inc., dba Dandy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dandy Ceramic Stain and Glaze?

The FDA product code for Dandy Ceramic Stain and Glaze is EIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: EIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.K253191DCMhotbond zirconDental Creativ Management GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑