Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Obsidian® Press Over Zirconia

Номер K: K262239 · 2026-07-30

ЗаявительPrismatik Dentalcraft, Inc.
Дата решения2026-07-30
Код продуктаEIH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Obsidian® Press Over Zirconia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30 under 510(k) number K262239. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Obsidian® Press Over Zirconia?

Obsidian® Press Over Zirconia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. The 510(k) number is K262239.

When did Obsidian® Press Over Zirconia receive FDA 510(k) clearance?

Obsidian® Press Over Zirconia received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30, under 510(k) number K262239.

Who is the listed applicant for Obsidian® Press Over Zirconia?

The FDA 510(k) record lists Prismatik Dentalcraft, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Obsidian® Press Over Zirconia?

The FDA product code for Obsidian® Press Over Zirconia is EIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Prismatik Dentalcraft, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261802Glidewell™ Denture Base ResinK254283BruxZir® Shaded 16 PLUSK252582Inclusive® Titanium Abutments compatible with: Camlog® CONELOG® Implant System, Dentium® NR Line Implant SystemsK252446BruxZir® NOWK250302Flexible Partial ResinK242564Autoclavable Cassette (Glidewell HT™ Implant Guided Surgical Kit, Glidewell HT™ Implant Surgical Kit, Glidewell™ Prosthetic Kit)

Посмотреть все 37 устройств →

Связанные устройства (Код: EIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.K253191DCMhotbond zirconDental Creativ Management GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑