Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Leadless pacemaker

Номер PMA: P150035 · 2026-08-27

ЗаявительABBOTT MEDICAL
Дата решения2026-08-27
Номер PMAP150035
Код продуктаPNJ
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияC
Номер регулирования21 CFR 8
Консультативный комитетCV

Описание устройства

Leadless pacemaker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27. The device is classified under product code PNJ. It was reviewed by the CV advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Leadless pacemaker?

Leadless pacemaker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL.

When did Leadless pacemaker receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Leadless pacemaker can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Leadless pacemaker?

The FDA 510(k) record lists ABBOTT MEDICAL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Leadless pacemaker?

The FDA product code for Leadless pacemaker is PNJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные публикации PubMed

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

PMID: 37209414Побочные эффекты, связанные с AveirTM VR безлидером пейсмекером: исследование базы данных MAUDE Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).Journal of cardiovascular electrophysiology ()

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑