Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

ABBOTT MEDICAL

FDA 510(k) & PMA Approved Изделия — 60 products

Всего изделий60
Категории0
Последнее решение FDA
ТипНомерНазвание изделияКодДатаДействия
510(k) K261729 EnSite™ X EP SystemDQK2026-09-17 Открыть
510(k) K262006 EnSite™ X EP SystemDQK2026-07-15 Открыть
510(k) K261631 Amplatzer TorqVue Обмен СистемаDQY2026-06-17 Открыть
510(k) K253459 OPTIS Mobile Next Imaging System (1014932); OPTIS Integrated Next Imaging System (1014933); Ultreon 3.0 Software Upgrade Kit (ULTR300001)NQQ2026-04-24 Открыть
510(k) K260212 EnSite™ X EP SystemDQK2026-04-20 Открыть
510(k) K253907 Disposable Radiofrequency CannulaGXI2026-04-16 Открыть
510(k) K260499 Amplatzer™ Trevisio™ Внутрисосудистая Доставка Система; 9-ATV06F45/609-ATV07F45/609-ATV07F45/809-ATV08F45/609-ATV08F45/809-ATV09F45/809-ATV10F45/809-ATV12F45/80DQY2026-03-13 Открыть
510(k) K252512 Catheter Armada™ 14 NC PTALIT2026-02-13 Открыть
510(k) K253516 Assert-IQ (DM5100)MXD2025-12-18 Открыть
510(k) K252417 Amplatzer Piccolo® Система доставки (9-PDS-04F-045)DQY2025-12-17 Открыть
510(k) K253232 Seguin Annuloplasty RingKRH2025-10-29 Открыть
510(k) K250031 Amplatzer ГуидewireDQX2025-10-03 Открыть
510(k) K252013 EnSite™ X EP SystemDQK2025-09-25 Открыть
510(k) K251463 EnSite™ X EP System, AutoMark Index Software License (ENSITE-AMI-01); EnSite™ X EP System, AutoMark Index Temporary Software License (ENSITE-D-AMI-01)DQK2025-09-04 Открыть
510(k) K251234 EnSite™ X EP SystemDQK2025-07-30 Открыть
510(k) K250552 Hi-Torque Command 14 ST Guide Wire and Hi-Torque Command 14 MT Guide WireDQX2025-07-25 Открыть
510(k) K242841 Disposable RF Electrode (RFDE-5/RFDE-10/RFDE-15/RFDE-20)GXI2025-05-27 Открыть
510(k) K251211 ViewFlex™ Xtra ICE Catheter; ViewFlex™ Eco Reprocessed ICE Catheter; Advisor™ HD Grid Mapping Catheter, Sensor Enabled™; Advisor™ HD Grid X Mapping Catheter, Sensor Enabled™; Agilis™ NxT Steerable Introducer; Agilis™ NxT Steerable Introducer Dual-Reach™OBJ2025-05-23 Открыть
510(k) K251231 ViewFlex™ X ICE Catheter, Sensor Enabled™OBJ2025-05-20 Открыть
510(k) K250426 Amulet™ Steerable Delivery SheathDQY2025-04-25 Открыть
↑