Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Amplatzer Piccolo® Система доставки (9-PDS-04F-045)

Номер K: K252417 · 2025-12-17

ЗаявительABBOTT MEDICAL
Дата решения2025-12-17
Код продуктаDQY
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Amplatzer Piccolo™ Delivery System (9-PDS-04F-045) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17 under 510(k) number K252417. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Amplatzer Piccolo™ Delivery System (9-PDS-04F-045)?

Amplatzer Piccolo™ Delivery System (9-PDS-04F-045) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. The 510(k) number is K252417.

When did Amplatzer Piccolo™ Delivery System (9-PDS-04F-045) receive FDA 510(k) clearance?

Amplatzer Piccolo™ Delivery System (9-PDS-04F-045) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17, under 510(k) number K252417.

Who is the listed applicant for Amplatzer Piccolo™ Delivery System (9-PDS-04F-045)?

The FDA 510(k) record lists ABBOTT MEDICAL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Amplatzer Piccolo™ Delivery System (9-PDS-04F-045)?

The FDA product code for Amplatzer Piccolo™ Delivery System (9-PDS-04F-045) is DQY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где ABBOTT MEDICAL указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261729EnSite™ X EP SystemK262006EnSite™ X EP SystemK261631Amplatzer TorqVue Обмен СистемаK253459OPTIS Mobile Next Imaging System (1014932); OPTIS Integrated Next Imaging System (1014933); Ultreon 3.0 Software Upgrade Kit (ULTR300001)K260212EnSite™ X EP SystemK253907Disposable Radiofrequency Cannula

Посмотреть все 60 устройств →

Связанные устройства (Код: DQY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT Доставочный катетерCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Доставка Система; Amplatzer TorqVue LP КатетерAbbott

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑