Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Disposable Radiofrequency Cannula

Номер K: K253907 · 2026-04-16

ЗаявительABBOTT MEDICAL
Дата решения2026-04-16
Код продуктаGXI
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Disposable Radiofrequency Cannula is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16 under 510(k) number K253907. The device is classified under product code GXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Disposable Radiofrequency Cannula?

Disposable Radiofrequency Cannula is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. The 510(k) number is K253907.

When did Disposable Radiofrequency Cannula receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Radiofrequency Cannula received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16, under 510(k) number K253907.

Who is the listed applicant for Disposable Radiofrequency Cannula?

The FDA 510(k) record lists ABBOTT MEDICAL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Radiofrequency Cannula?

The FDA product code for Disposable Radiofrequency Cannula is GXI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где ABBOTT MEDICAL указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261729EnSite™ X EP SystemK262006EnSite™ X EP SystemK261631Amplatzer TorqVue Обмен СистемаK253459OPTIS Mobile Next Imaging System (1014932); OPTIS Integrated Next Imaging System (1014933); Ultreon 3.0 Software Upgrade Kit (ULTR300001)K260212EnSite™ X EP SystemK260499Amplatzer™ Trevisio™ Внутрисосудистая Доставка Система; 9-ATV06F45/609-ATV07F45/609-ATV07F45/809-ATV08F45/609-ATV08F45/809-ATV09F45/809-ATV10F45/809-ATV12F45/80

Посмотреть все 60 устройств →

Связанные устройства (Код: GXI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251802STAR RF Ablation SystemMerit Medical Systems, Inc.K251243OneRF Trigeminal Nerve Radiofrequency ProbesNeuroone Medical Technologies Corp.K242841Disposable RF Electrode (RFDE-5/RFDE-10/RFDE-15/RFDE-20)ABBOTT MEDICALK250213OptaBlate BVN Intraosseous Nerve Ablation System (10mm Probe Single Kit); OptaBlate BVN Intraosseous Nerve Ablation System (10mm Probe Dual Kit)Stryker InstrumentsK241367RF CannulaShanghai Samedical & Plastic Instruments Co., Ltd.K222281Intracept Intraosseous Nerve Ablation SystemRelievant Medsystems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑