Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Intracept Intraosseous Nerve Ablation System

Номер K: K222281 · 2022-10-26

ЗаявительRelievant Medsystems, Inc.
Дата решения2022-10-26
Код продуктаGXI
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Intracept Intraosseous Nerve Ablation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Relievant Medsystems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26 under 510(k) number K222281. The device is classified under product code GXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Intracept Intraosseous Nerve Ablation System?

Intracept Intraosseous Nerve Ablation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26. The listed applicant is Relievant Medsystems, Inc.. The 510(k) number is K222281.

When did Intracept Intraosseous Nerve Ablation System receive FDA 510(k) clearance?

Intracept Intraosseous Nerve Ablation System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26, under 510(k) number K222281.

Who is the listed applicant for Intracept Intraosseous Nerve Ablation System?

The FDA 510(k) record lists Relievant Medsystems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intracept Intraosseous Nerve Ablation System?

The FDA product code for Intracept Intraosseous Nerve Ablation System is GXI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Relievant Medsystems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213836Intracept Intraosseous Nerve Ablation System

Связанные устройства (Код: GXI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253907Disposable Radiofrequency CannulaABBOTT MEDICALK251802STAR RF Ablation SystemMerit Medical Systems, Inc.K251243OneRF Trigeminal Nerve Radiofrequency ProbesNeuroone Medical Technologies Corp.K242841Disposable RF Electrode (RFDE-5/RFDE-10/RFDE-15/RFDE-20)ABBOTT MEDICALK250213OptaBlate BVN Intraosseous Nerve Ablation System (10mm Probe Single Kit); OptaBlate BVN Intraosseous Nerve Ablation System (10mm Probe Dual Kit)Stryker InstrumentsK241367RF CannulaShanghai Samedical & Plastic Instruments Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑