Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

STAR RF Ablation System

Номер K: K251802 · 2026-02-13

ЗаявительMerit Medical Systems, Inc.
Дата решения2026-02-13
Код продуктаGXI
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

STAR RF Ablation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13 under 510(k) number K251802. The device is classified under product code GXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the STAR RF Ablation System?

STAR RF Ablation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K251802.

When did STAR RF Ablation System receive FDA 510(k) clearance?

STAR RF Ablation System received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13, under 510(k) number K251802.

Who is the listed applicant for STAR RF Ablation System?

The FDA 510(k) record lists Merit Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STAR RF Ablation System?

The FDA product code for STAR RF Ablation System is GXI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Merit Medical Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261310FlexTract Deflectable-Rotational Dilator Sheath SetK262086PreludeSYNC™ Radial Compression DeviceK254073StatSeal DiscK252892SCOUT MD Surgical Guidance SystemK250853Merit SyringeK251265Resilience Fully Covered Esophageal Stent System

Посмотреть все 66 устройств →

Связанные устройства (Код: GXI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253907Disposable Radiofrequency CannulaABBOTT MEDICALK251243OneRF Trigeminal Nerve Radiofrequency ProbesNeuroone Medical Technologies Corp.K242841Disposable RF Electrode (RFDE-5/RFDE-10/RFDE-15/RFDE-20)ABBOTT MEDICALK250213OptaBlate BVN Intraosseous Nerve Ablation System (10mm Probe Single Kit); OptaBlate BVN Intraosseous Nerve Ablation System (10mm Probe Dual Kit)Stryker InstrumentsK241367RF CannulaShanghai Samedical & Plastic Instruments Co., Ltd.K222281Intracept Intraosseous Nerve Ablation SystemRelievant Medsystems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑