Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Resilience Fully Covered Esophageal Stent System

Номер K: K251265 · 2025-07-23

ЗаявительMerit Medical Systems, Inc.
Дата решения2025-07-23
Код продуктаESW
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Resilience Fully Covered Esophageal Stent System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-23 under 510(k) number K251265. The device is classified under product code ESW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Resilience Fully Covered Esophageal Stent System?

Resilience Fully Covered Esophageal Stent System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-23. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K251265.

When did Resilience Fully Covered Esophageal Stent System receive FDA 510(k) clearance?

Resilience Fully Covered Esophageal Stent System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-23, under 510(k) number K251265.

Who is the listed applicant for Resilience Fully Covered Esophageal Stent System?

The FDA 510(k) record lists Merit Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Resilience Fully Covered Esophageal Stent System?

The FDA product code for Resilience Fully Covered Esophageal Stent System is ESW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Merit Medical Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261310FlexTract Deflectable-Rotational Dilator Sheath SetK262086PreludeSYNC™ Radial Compression DeviceK254073StatSeal DiscK251802STAR RF Ablation SystemK252892SCOUT MD Surgical Guidance SystemK250853Merit Syringe

Посмотреть все 66 устройств →

Связанные устройства (Код: ESW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261978WallFlex Esophageal Stent System;Agile Esophageal Over-the-Wire (OTW) Stent SystemBoston Scientific CorporationK243619Niti-S Esophageal Stent; Esophageal TTS StentTaewoong Medical Co., Ltd.K253327HANAROSTENT Esophagus Upper (CCC)M.I.Tech Co., Ltd.K233939Ultraflex Esophageal NG Stent System; WallFlex Esophageal Stent SystemBoston ScientificK233837Agile Esophageal Stent SystemBoston Scientific CorporationK240522Esophageal TTS StentTaewoong Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑