Ultraflex Esophageal NG Stent System; WallFlex Esophageal Stent System — FDA 510(k) K233939

Описание устройства

Ultraflex Esophageal NG Stent System; WallFlex Esophageal Stent System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-29 under 510(k) number K233939. The device is classified under product code ESW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ultraflex Esophageal NG Stent System; WallFlex Esophageal Stent System?

Ultraflex Esophageal NG Stent System; WallFlex Esophageal Stent System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-29. The listed applicant is Boston Scientific. The 510(k) number is K233939.

When did Ultraflex Esophageal NG Stent System; WallFlex Esophageal Stent System receive FDA 510(k) clearance?

Ultraflex Esophageal NG Stent System; WallFlex Esophageal Stent System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-29, under 510(k) number K233939.

Who is the listed applicant for Ultraflex Esophageal NG Stent System; WallFlex Esophageal Stent System?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultraflex Esophageal NG Stent System; WallFlex Esophageal Stent System?

The FDA product code for Ultraflex Esophageal NG Stent System; WallFlex Esophageal Stent System is ESW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Boston Scientific указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262460Rezum System K253692AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance System K262406EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelope K260816OptiCross Coronary Imaging Catheter (H749518110); OptiCross 6 Coronary Imaging Catheter (H7495181160); OptiCross HD Coronary Imaging Catheter (H74939352040); OptiCross 6 HD Coronary Imaging Catheter (H74939354080); OptiCross Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H749518130); OptiCross 6 Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H7495181360); OptiCross HD Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H74939352050); OptiCross 6 HD Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H74939354090)K252910Orca Air/Water and Suction Valves K251291Advanix™ Панкреатический стент и система быстрой замены NaviFlex™ Rapid Exchange (RX) для панкреатической доставки и насадок

Посмотреть все 30 устройств →

Связанные устройства (Код: ESW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261978WallFlex Esophageal Stent System;Agile Esophageal Over-the-Wire (OTW) Stent SystemBoston Scientific Corporation K253327HANAROSTENT Esophagus Upper (CCC)M.I.Tech Co., Ltd.K243619Niti-S Esophageal Stent; Esophageal TTS StentTaewoong Medical Co., Ltd.K251265Resilience Fully Covered Esophageal Stent SystemMerit Medical Systems, Inc.K233837Agile Esophageal Stent SystemBoston Scientific Corporation K240522Esophageal TTS StentTaewoong Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.