Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance System

Номер K: K253692 · 2026-08-21

ЗаявительBoston Scientific
Дата решения2026-08-21
Код продуктаDQK
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21 under 510(k) number K253692. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance System?

AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21. The listed applicant is Boston Scientific. The 510(k) number is K253692.

When did AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance System receive FDA 510(k) clearance?

AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21, under 510(k) number K253692.

Who is the listed applicant for AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance System?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance System?

The FDA product code for AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance System is DQK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Boston Scientific указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262460Rezum SystemK262406EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelopeK260816OptiCross Coronary Imaging Catheter (H749518110); OptiCross 6 Coronary Imaging Catheter (H7495181160); OptiCross HD Coronary Imaging Catheter (H74939352040); OptiCross 6 HD Coronary Imaging Catheter (H74939354080); OptiCross Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H749518130); OptiCross 6 Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H7495181360); OptiCross HD Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H74939352050); OptiCross 6 HD Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H74939354090)K252910Orca Air/Water and Suction ValvesK251291Advanix™ Панкреатический стент и система быстрой замены NaviFlex™ Rapid Exchange (RX) для панкреатической доставки и насадокK250468iSLEEVE Introducer Set

Посмотреть все 30 устройств →

Связанные устройства (Код: DQK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261729EnSite™ X EP SystemAbbott MedicalK262005Affera Интегрированная Система МаппингаMedtronic, Inc.K253576CorVista System® with PCWP Add-OnAnalytics For Life, Inc.K262006EnSite™ X EP SystemAbbott MedicalK252978ScioCardio ECG Analysis PlatformSynergen Technology Labs, LLCK253463ILR ECG Analyzer (IM007)Implicity, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑