Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CorVista System® with PCWP Add-On

Номер K: K253576 · 2026-07-26

ЗаявительAnalytics For Life, Inc.
Дата решения2026-07-26
Код продуктаDQK
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CorVista System® with PCWP Add-On is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Analytics For Life, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-26 under 510(k) number K253576. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CorVista System® with PCWP Add-On?

CorVista System® with PCWP Add-On is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-26. The listed applicant is Analytics For Life, Inc.. The 510(k) number is K253576.

When did CorVista System® with PCWP Add-On receive FDA 510(k) clearance?

CorVista System® with PCWP Add-On received FDA 510(k) clearance on 2026-07-26, under 510(k) number K253576.

Who is the listed applicant for CorVista System® with PCWP Add-On?

The FDA 510(k) record lists Analytics For Life, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CorVista System® with PCWP Add-On?

The FDA product code for CorVista System® with PCWP Add-On is DQK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Analytics For Life, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233666CorVista System with PH Add-On

Связанные устройства (Код: DQK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261729EnSite™ X EP SystemAbbott MedicalK262005Affera Интегрированная Система МаппингаMedtronic, Inc.K253692AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance SystemBoston ScientificK262006EnSite™ X EP SystemAbbott MedicalK252978ScioCardio ECG Analysis PlatformSynergen Technology Labs, LLCK253463ILR ECG Analyzer (IM007)Implicity, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑